Anpil preparasyon pharmaceutique yo aplike nan tablèt, granules, poud, ak fòm likid.An jeneral, yon konsepsyon tablèt se nan yon fòm prezante bay pasyan yo vale oswa moulen yon dòz presi nan medikaman.Sepandan, espesyalman geriatrik ak pasyan pedyatrik yo gen difikilte pou moulen oswa vale fòm dòz solid.4 Se poutèt sa, anpil timoun ak granmoun aje yo ezite pran fòm dòz solid sa yo akòz pè asfiksi.Tablèt ki fonn oralman (ODT) te parèt pou satisfè bezwen sa a.Sepandan, pou kèk popilasyon pasyan, pè pou yo vale fòm nan dòz solid (tablèt, kapsil), ak risk pou asfiksi rete malgre kout disolisyon / dezentegrasyon tan.Oral mens fim (OTF) sistèm livrezon dwòg yo se yon altènatif preferab nan kondisyon sa yo.Byodisponibilite oral la nan anpil dwòg se ensifizan akòz anzim yo, komen metabolis premye pas, ak pH nan vant la.Dwòg konvansyonèl sa yo te administre parenteral epi yo te montre pasyan an konfòmite.Sitiyasyon tankou sa yo te pave wout la pou endistri pharmaceutique la pou devlope sistèm altènatif pou transpòte dwòg pa devlope mens fim dispersible/dissolvant nan bouch la.Te gen krentif pou nwaye, ki ka yon risk ak ODTs, yo te asosye ak gwoup pasyan sa yo.Disolisyon rapid / dezentegrasyon nan sistèm livrezon dwòg OTF se yon altènatif pi preferab nan ODTs nan pasyan ki gen krentif pou asfiksi.Lè yo mete yo sou lang lan, OTF yo imedyatman mouye ak saliv.Kòm yon rezilta, yo gaye ak / oswa fonn yo lage dwòg la pou absòpsyon sistemik ak / oswa lokal yo.
Yo ka defini fim oswa bann fim oral dezentegre/dissolvant jan sa a: "Sa yo se sistèm livrezon dwòg ke yo byen vit divilge dwòg la lè yo fonn oswa kole nan mukoza a ak saliv nan kèk segonn akòz li gen polymère idrosolubl lè li mete. nan kavite bouch la oswa sou lang lan”.Mukoza sublingual a gen gwo pèmeyabilite manbràn akòz estrikti manbràn mens li yo ak vaskularizasyon segondè.Akòz rezèv san rapid sa a, li ofri trè bon byodisponibilite.Amelyore byodisponibilite sistemik se akòz sote efè premye pas la ak pi bon pèmeyabilite se akòz sikilasyon san wo ak sikilasyon lenfatik.Anplis de sa, mukoza oral la se yon wout trè efikas ak selektif nan livrezon dwòg sistemik paske nan zòn nan sifas gwo ak fasilite nan aplikasyon pou absòpsyon.6 An jeneral, OTF yo karakterize kòm yon kouch polymère mens ak fleksib, avèk oswa san plastifyan nan kontni yo.Yo ka di yo mwens twoublan ak plis akseptab pou pasyan yo, menm jan yo mens ak fleksib nan estrikti natirèl yo.Fim mens yo se sistèm polymère ki bay anpil nan kondisyon yo espere nan yon sistèm livrezon dwòg.Nan etid, fim mens yo te montre kapasite yo tankou amelyore efè inisyal dwòg la ak dire efè sa a, diminye frekans nan dòz, ak ogmante efikasite nan dwòg la.Avèk teknoloji fim mens, li ka benefisye elimine efè segondè dwòg yo epi redwi metabolis komen pwokire pa anzim proteolitik.Fim mens ideyal yo ta dwe posede pwopriyete yo vle nan yon sistèm livrezon dwòg, tankou yon kapasite chaj dwòg apwopriye, dispèsyon rapid / disolisyon, oswa aplikasyon pwolonje ak estabilite fòmilasyon rezonab.Epitou, yo dwe nontoksik, biodégradables ak biokonpatib.
Dapre American Food and Drug Administration (FDA), OTF defini kòm "ki gen ladan youn oswa plis engredyan pharmaceutique aktif (API), yon teren fleksib ak ki pa frajil ki mete sou lang lan anvan yo pase nan aparèy gastwoentestinal la, ki vize pou yon disolisyon rapid oswa dezentegrasyon nan saliv la".Premye OTF preskri te Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) e li te apwouve an 2010. Suboxon (buprenorphine ak naloxan) byen vit swiv kòm dezyèm apwouve a.Estatistik yo montre ke kat sou senk pasyan chwazi oralman fonn / dezentegre fòm dòz sou fòm tradisyonèl oral solid dòz. , reyaksyon alèjik, opresyon, maladi gastwoentestinal, doulè, plent ronfl, pwoblèm dòmi, ak konbinezon miltivitamin, elatriye OTF yo disponib epi yo kontinye ogmante.13 Fim oral ki dissolution rapid gen anpil avantaj sou lòt fòm dòz solid, tankou fleksibilite ak ogmante efikasite API a.Epitou, fim oral yo gen disolisyon ak dezentegrasyon ak anpil ti likid saliv nan mwens pase yon minit konpare ak ODTs.1
Yon OTF ta dwe gen karakteristik ideyal sa yo
-Li ta dwe bon gou
-Dwòg yo ta dwe trè rezistan imidite ak idrosolubl nan saliv la
-Li ta dwe gen rezistans tansyon apwopriye
-Li ta dwe ionize nan pH kavite oral la
-Li ta dwe kapab antre nan mukoza nan bouch
-Li ta dwe kapab gen yon efè rapid
Avantaj OTF yo sou lòt fòm dòz
-Pratik
-Pa mande pou itilize dlo
-Ou ka itilize san danje menm lè aksè a dlo pa posib (tankou vwayaj)
-Pa gen risk pou toufe
-Amelyore estabilite
-Fasil pou aplike
-Fasil aplikasyon pou pasyan mantal ak enkonpatib
-Gen ti kras oswa pa gen rezidi nan bouch la apre aplikasyon an
-Kontourne aparèy gastwoentestinal la epi konsa ogmante byodisponibilite
-Ba dòz ak efè segondè ki ba
-Li bay dòz pi egzak lè yo konpare ak fòm dòz likid
-Pa bezwen mezire, ki se yon dezavantaj enpòtan nan fòm likid dòz
-Kite yon bon santiman nan bouch la
-Ofri rapid aparisyon nan efè nan kondisyon ki mande entèvansyon ijan, pou egzanp, atak alèjik tankou opresyon ak maladi nan bouch
-Amelyore pousantaj absòpsyon ak kantite dwòg
-Ofri biodisponibilite amelyore pou mwens dwòg idrosolubl, espesyalman atravè bay yon gwo sifas pandan y ap fonn rapidman.
-Pa anpeche fonksyon nòmal tankou pale ak bwè
-Ofri administrasyon dwòg ak yon gwo risk pou dezòd nan aparèy la gastwoentestinal
-Gen yon mache agrandi ak varyete pwodwi
-Ka devlope epi mete sou mache a nan 12-16 mwa
Atik sa a soti nan entènèt la, tanpri kontakte pou vyolasyon!
©Copyright2021 Turk J Pharm Sci, ki te pibliye pa Galenos Publishing House.
Tan poste: Dec-01-2021