Tablèt yo se kounye a youn nan fòm dòz ki pi lajman itilize, ak pwodiksyon an pi gwo ak pi lajman itilize a.Pwosesis granulasyon mouye tradisyonèl la se toujou pwosesis endikap nan pwodiksyon pharmaceutique.Li gen pwosesis pwodiksyon ki gen matirite, bon kalite patikil, efikasite pwodiksyon segondè, ak bòdi konpresyon.Bon ak lòt avantaj, li se pi lajman itilize nan endistri pharmaceutique la.
Pwosesis fabrikasyon tablèt ka jeneralman divize an pwosesis materyèl bwit ak oksilyè, peze, granulasyon, siye, melanje, tablèt, kouch, elatriye Gen yon di nan endistri a: granulasyon se lidè a, tableting se nwayo a, ak anbalaj se ke Phoenix, li ka wè ke pwosesis la granulasyon jwe yon wòl esansyèl nan pwodiksyon an tablèt tout antye, men ki jan fè materyèl mou ak jwenn granules, byen lwen tèlman gen sèlman yon siyifikasyon trè fon nan liv yo "kenbe nan yon boul, manyen ak dispèse” , Pa te elabore.Ki baze sou eksperyans pèsonèl otè a nan pwodiksyon aktyèl, atik sa a analize plizyè faktè komen ki afekte estabilite nan pwosesis la granulasyon mouye tablèt, epi pwopoze mezi kontwòl ki enpòtan asire bon jan kalite a nan pwodiksyon dwòg.
Pretretman matyè premyè
Materyèl yo anvan tout koreksyon ak oksilyè jeneralman bezwen kraze ak tès depistaj anvan melanje mouye ak pwodiksyon granulasyon.Gen kèk fenomèn ki pa kalifye ki souvan rive nan pwosesis tablèt, tankou melanje inegal, divize, kole oswa yap divòse, elatriye, ki gen rapò ak rafineman ensifizan pulverizasyon matyè premyè yo pandan pre-tretman.Si matyè premyè yo se kristal kal oswa zegwi ki gen fòm, posiblite pou devyasyon ki anwo yo pral pi evidan.Ekran an pou pretreatman, kraze ak tamize nan pwosesis tradisyonèl la se jeneralman 80 may oswa 100 ekran may, men ak avansman nan ekipman ak teknoloji matyè premyè, pi fò nan matyè premyè yo ki te kraze nan ekran an may 80 nan pwosesis la tradisyonèl yo. kapab kounye a depase 100. Pwobabilite fenomèn ki anwo a redwi anpil pou poud amann ki te kraze nan Van 100 may.Se poutèt sa, rafineman nan materyèl yo anvan tout koreksyon ak oksilyè nan Van 100-may la piti piti ranplase pwosesis la tamizaj 80-may.
Peze
Paske ogmantasyon oswa diminisyon pwa chak materyèl ap lakòz chanjman ki vin apre yo nan lòt kondisyon pwosesis, ki pral lakòz enstabilite bon jan kalite patikil la, ki ka lakòz yon seri pwoblèm tankou tablèt chipping, twòp friabilite, dezentegrasyon ralanti oswa redwi. disolisyon, kidonk chak fwa ou manje Kantite lajan an pa ka ajiste abitrèman.Nan ka ta gen sikonstans espesyal, pwa a peze yo ta dwe konfime dapre verifikasyon pwosesis la.
Preparasyon nan patikil
Sèjousi, gwo vitès mouye melanje granulator se ekipman ki pi souvan itilize nan pwodiksyon granulasyon.Konpare ak mixer tradisyonèl la ak granulator, sa a kalite granulator se an reyalite paske nan pwoblèm nan nan preskripsyon varyete oswa pouswit nan bon jan kalite segondè.Se poutèt sa, granulator la pa elimine, epi granulator melanje mouye gwo vitès la sèlman itilize kòm yon mixer tradisyonèl, ak Lè sa a, granules plis inifòm yo jwenn nan granulasyon.Kondisyon yo pwosesis ki afekte bon jan kalite a nan granules mouye sitou gen ladan anpil faktè tankou tanperati a, dòz, ajoute metòd nan lyan an, vitès la vibran ak koupe nan granulator la, ak tan an vibran ak koupe.
Tanperati adezif la
Tanperati adezif la se paramèt endèks ki pi difisil pou kontwole nan pwodiksyon echèl-up la.Li se prèske enposib kontwole avèk presizyon konsistans nan tanperati a anvan ou ajoute adezif la chak fwa.Se poutèt sa, pifò varyete pa pral sèvi ak tanperati kòm endèks kontwòl la, men nan pwodiksyon aktyèl, li jwenn ke tanperati a sispansyon lanmidon gen yon pi gwo enpak sou kèk varyete espesyal.Pou varyete sa yo, tanperati a bezwen klèman.Nan sikonstans nòmal, tanperati a pi wo.Pi wo adezyon ki ba a, pi ba friabilite tablèt la;pi wo tanperati sispansyon lanmidon, pi ba adezyon an, ak pi wo a disolisyon tablèt la.Se poutèt sa, nan kèk pwosesis ki itilize sispansyon lanmidon kòm yon lyan, yo ta dwe kontwole tanperati a nan lyan nan yon sèten limit.
Kantite adezif
Kantite lyan an gen efè ki pi evidan sou patikil mouye, kidonk kantite lajan li yo itilize tou kòm yon paramèt kontwòl enpòtan.Anjeneral, pi gwo kantite lyan, pi gwo dansite patikil ak dite, men kantite lyan souvan varye ak pakèt materyèl bwit ak oksilyè.Ap gen tou ti chanjman nan diferans ki genyen ant diferan varyete, ki bezwen akimile nan pwosesis pwodiksyon alontèm selon varyete diferan.Pou ajiste sere materyèl mou, nan yon seri rezonab, metòd pou ogmante kantite lyan pi bon pase metòd pou ogmante tan melanje.
Konsantrasyon adezif
Anjeneral, pi gwo konsantrasyon adezif la, se pi gwo viskozite a, ki se inséparabl nan dòz li yo.Pifò manifaktirè pa pral chwazi ajiste konsantrasyon an lè yo jwenn konsantrasyon adezif la apre verifikasyon, men kontwole materyèl la mou pa ajiste kantite lajan an nan adezif la, anjeneral, lyezon Konsantrasyon an nan ajan an pral ekri kòm yon valè fiks nan spesifikasyon nan pwosesis epi yo pral pa dwe itilize yo ajiste bon jan kalite a nan patikil yo mouye, kidonk mwen pa pral repete li isit la.
Ki jan yo ajoute adezif
Sèvi ak gwo vitès mouye melanje machin granulasyon granulation.Anjeneral, gen de fason yo ajoute lyan an.Youn se sispann machin nan, louvri kouvèti a nan granulator la, epi vide lyan an dirèkteman.Nan fason sa a, lyan an pa fasil dispèse, ak granulasyon an se Pafwa li fasil lakòz gwo konsantrasyon lokal yo ak sere patikil inegal.Konsekans la se ke tablèt yo ekstrè dezentegre oswa fonn yon gwo diferans;lòt la se eta a ki pa sispann, lè l sèvi avèk Hopper nan manje lyan, louvri valv la manje, ak brase.Ajoute nan pwosesis la, metòd manje sa a ka evite inegalite lokal yo epi fè patikil yo pi inifòm.Sepandan, akòz kondisyon yo pou ki kalite lyan, konsepsyon ekipman oswa abitid opere, elatriye, li limite itilizasyon dezyèm metòd lisier nan pwodiksyon an.itilize.
Chwa a nan vitès melanje ak vitès koupe
Fòmabilite nan materyèl la mou pandan granulasyon se dirèkteman gen rapò ak seleksyon an nan vitès la brase ak koupe nan granulator la melanje gwo vitès, ki gen yon pi gwo enpak sou bon jan kalite a nan granules yo, ak dirèkteman afekte bon jan kalite a nan tablèt yo ekstrè.Kounye a, motè a vibran nan gwo vitès mouye melanje granulator la gen de vitès ak règleman vitès frekans varyab.Se doub vitès la divize an vitès ki ba ak gwo vitès.Kontwòl vitès konvèsyon frekans lan sèvi ak kontwòl vitès manyèl, men kontwòl vitès manyèl pral afekte patikil yo nan yon sèten limit.Se poutèt sa, gwo vitès melanje granulator la ak règleman vitès konvèsyon frekans jeneralman mete vitès la melanje ak tan kouri, epi li kòmanse pwogram nan operasyon otomatik diminye diferans imen an.Pou varyete endividyèl, konvèsyon frekans lan se aktyèlman toujou itilize kòm yon de-vitès, men pou kèk varyete espesyal, kouri menm tan an, ou ka ogmante vitès la jwenn yon materyèl modere mou, konsa tankou pou fè pou evite alontèm melanje ki te koze pa materyèl la mou twòp sere.
Chwa a nan tan melanje ak dechire
Yon paramèt pwosesis ki afekte bon jan kalite a nan materyèl mou se tan an nan melanje ak dechire.Anviwònman paramèt li yo dirèkteman detèmine siksè oswa echèk pwosesis granulasyon an.Malgre ke vitès la melanje ak vitès dechike ka ajiste pa konvèsyon frekans, pi fò nan opsyon yo pwosesis yo fiks yo nan lòd yo diminye diferans lan, yo nan lòd yo jwenn yon materyèl ki pi apwopriye mou, chwazi jwenn yon materyèl apwopriye mou pa ajiste tan an.Anba sikonstans nòmal, tan kout melanje ak dechikte ap diminye dansite, dite, ak inifòmite nan patikil yo, ak fant ak inifòmite san kalifye pandan tablèt;twò lontan melanje ak dechikasyon tan pral lakòz dansite ak dite nan patikil yo Si li ogmante, materyèl la mou ka echwe pandan konpresyon tablèt, tan an dezentegrasyon nan tablèt la ap pwolonje, ak to a divòse yo pral san kalifye.
Ekipman granulasyon ak teknik granulasyon
Kounye a, seleksyon ekipman granulasyon pou granulasyon mouye divize an granulator milti-fonksyon ak granulator balanse.Avantaj ki genyen nan milti-fonksyon granulator yo se efikasite segondè, epi fasil operasyon ak itilizasyon.Dezavantaj la se diferans ki genyen nan kantite lajan an ak vitès nan manje akòz manje manyèl., Inifòmite nan patikil yo se yon ti kras pi mal;avantaj nan granulator nan kalite balanse se ke granules yo relativman inifòm, ak diferans lan nan kantite lajan an manje manyèl ak vitès manje se relativman ti.Dezavantaj la se ke efikasite a ba epi yo itilize ekran jetab pou demantèlman.Enstalasyon se relativman konvenyan.Gwosè patikil inegal ka fasilman lakòz diferans lan depase limit la.Nimewo a may ak vitès nan ekran an patikil antye ka kontwole amelyore.Anjeneral, si patikil mouye yo sere, ou ka konsidere ogmante vitès la, chwazi yon ekran pi gwo, epi redwi kantite manje chak fwa.Si patikil yo ki lach, ou ka konsidere diminye vitès la, chwazi yon ekran ki pi piti, epi ogmante kantite manje chak fwa.Anplis de sa, nan seleksyon an nan ekran, gen souvan ekran asye pur ak ekran nilon yo chwazi nan.Dapre eksperyans pwodiksyon ak pwopriyete materyèl mou, li pi bon yo chwazi ekran asye pur pou materyèl gluan mou, ak materyèl sèk mou.Nayilonn ekran pi apwopriye, ak granulator kalite balanse a ka konsidere tou sere enstalasyon ekran an pou ajiste pou jwenn patikil apwopriye.``
Sèk
Reyalizasyon entwisyon an nan efè a siye se imidite a patikil.Imidite patikil la se yon faktè evalyasyon enpòtan pou bon jan kalite patikil yo.Kontwòl rezonab nan paramèt sa a afekte dirèkteman aparans ak friabilite tablèt la pandan tablèt la.Nan sikonstans nòmal yo, ensidan an nan chipping pandan tablèt ka konsidere si wi ou non li se ki te koze pa imidite patikil ki ba, epi si rete soude rive pandan tablèt, li nesesè yo konsidere si li se ki te koze pa imidite patikil segondè.Endèks kontwòl imidite patikil jeneralman detèmine okòmansman atravè verifikasyon pwosesis, men imidite a souvan difisil pou repwodui, epi li nesesè pou kolekte done ak fòmile seri kontwòl imidite a.Pifò nan metòd siye tradisyonèl yo itilize seche bouyi.Faktè ki enfliyanse yo enkli paramèt pwosesis tankou presyon vapè, tanperati siye, tan seche, ak pwa patikil sèk yo.Imidite patikil yo kontwole pa yon analizeur imidite rapid.Yon operatè kalifye ka ale nan yon peryòd tan ki long.Nan pratik pwodiksyon, kontni imidite chak materyèl siye kontwole nan seri ideyal la, ki ka efektivman amelyore efikasite pwodiksyon an epi li ka pi byen kontwole imidite.Anplis eksperyans alontèm, sous done debaz la ak tan seche ak tanperati materyèl sèk.
Granulation antye nan granules sèk
Menm jan ak granulasyon mouye se ke paramèt pwosesis yo ki afekte bon jan kalite a nan granules sèk yo jeneralman nimewo a may ak vitès nan ekran an granulasyon antye.Yo nan lòd yo asire pwodiksyon an lis pandan tablèt, jwenn distribisyon an gwosè patikil ki pi apwopriye.Sa a se dènye opòtinite pou ajisteman., Lè w chwazi may diferan ak vitès wotasyon, li pral gen yon enpak siyifikatif sou patikil yo sèk.An jeneral, lè patikil yo sere, chwazi yon ekran ki pi piti, epi lè patikil yo ki lach, chwazi yon ekran pi gwo.Sepandan, nan sikonstans nòmal, sa a pa pral yon chwa pou yon pwosesis ki gen matirite.Si ou vle jwenn pi bon patikil, ou toujou bezwen etidye ak amelyore pwosesis la nan prepare materyèl mou.
Melanje
Paramèt pwosesis melanje ki afekte bon jan kalite patikil yo jeneralman kantite melanj lan, vitès mixer a ak tan melanje.Kantite melanj lan se yon valè fiks apre yo fin konfime verifikasyon pwosesis la.Vitès mixer a ka afekte pa flote vitès mixer la akòz mete ekipman an.Inifòmite nan melanje mande pou enspeksyon tach ekipman ak konfimasyon peryodik nan ekipman anvan pwodiksyon an.Yo nan lòd yo asire inifòmite nan melanje patikil nan pi gwo limit ak jwenn bon jan kalite pwodwi inifòm, li nesesè jwenn tan melanje nan verifikasyon pwosesis.Tan melanje ase se yon garanti efikas asire degre nan dispèsyon nan librifyan an nan patikil yo sèk, otreman librifyan an pral fòme gwoup adsorption elektwostatik pandan melanje nan patikil yo sèk, ki pral afekte bon jan kalite a nan patikil yo.
Deklarasyon:
Kontni atik sa a soti nan rezo medya a, repwodui nan bi pou yo pataje enfòmasyon, tankou kontni an travay, pwoblèm copyright, tanpri kontakte nou nan 30 jou, nou pral verifye ak efase nan premye fwa.Kontni atik la fè pati otè a, li pa reprezante opinyon nou an, li pa reprezante okenn sijesyon, ak deklarasyon sa a ak aktivite yo gen entèpretasyon final la.
Tan poste: Apr-20-2021